恒瑞醫(yī)藥(600276)持續(xù)將管線對外授權變現。

10月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司與印度瑞迪博士實驗室達成協(xié)議，將具有自主知識產權的靶向藥物馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給后者，首付款為300萬美金，后續(xù)里程碑款最高為1.52億美金。

(資料圖)

百奧泰生物類似藥布局迎來收獲季。

10月8日，百奧泰公告表示，托珠單抗BAT1806獲得FDA上市批準，適應癥為中到重度類風濕性關節(jié)炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。

過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）艾美疫苗啟動A股上市計劃

10月8日，艾美疫苗10月8日晚間在港交所公告，為A股上市目的，董事會同意聘請中信證券(600030)股份有限公司為公司的上市前輔導機構，并計劃提交A股上市前輔導的備案申請。

2）恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼片對外授權

10月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司與印度瑞迪博士實驗室達成協(xié)議，將具有自主知識產權的靶向藥物馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給后者，首付款為300萬美金，后續(xù)里程碑款最高為1.52億美金。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）百奧泰BAT1806注射液獲美國FDA上市批準

10月8日，百奧泰公告表示，公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關于BAT1806(托珠單抗)注射液上市批準的通知，適應癥為中到重度類風濕性關節(jié)炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。

2）百利天恒SI-B001聯(lián)合多西他賽項目臨床試驗申請獲美國FDA批準

10月8日，百利天恒公告表示，EGFR×HER3雙特異性抗體SI-B001聯(lián)合多西他賽臨床試驗申請獲得FDA批準

3）瑞宙生物24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床

10月8日，據CDE官網，瑞宙生物24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床，用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童預防本品包含的24種肺炎球菌引起的感染性疾病。

4）錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床

10月8日，據CDE官網，錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床，擬用于治療惡性實體腫瘤。

5）甫康制藥CVL237片獲批臨床

10月8日，據CDE官網，甫康制藥CVL237片獲批臨床，擬用于治療PTEN缺失的晚期實體瘤患者。

6）博銳生物SIRPα單抗在美國獲批臨床

10月7日，博銳生物宣布，其自主開發(fā)的SIRPα單抗BR105注射液的臨床試驗申請獲得美國FDA批準。

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海外藥聞

1）ArcutisPDE4抑制劑新適應癥上市

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美國FDA已批準其PDE4抑制劑Zoryve的補充新藥申請，用于6-11歲兒童斑塊狀銀屑病的局部治療。Zoryve是首個在關鍵試驗中評估間擦部位（皮膚褶皺）療效的局部治療藥物，也是首個專門適用于這些部位的獲批療法。

文／蔡九

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