IPO市場(chǎng)上，目前有不少醫(yī)療器械商正在沖擊A股上市，其中山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百多安”）近期披露了二輪問(wèn)詢回復(fù)意見(jiàn)，公司2017年“卷入”的一起醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案遭到了重點(diǎn)關(guān)注，其中是否涉及公司產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售的合法合規(guī)性都被監(jiān)管層盤(pán)問(wèn)。

糾紛案產(chǎn)品銷(xiāo)售是否合規(guī)

完成一輪問(wèn)詢回復(fù)近兩個(gè)月時(shí)間，百多安近期對(duì)外披露了二輪問(wèn)詢回復(fù)意見(jiàn)。

(相關(guān)資料圖)

招股書(shū)顯示，百多安致力于將醫(yī)用材料改性技術(shù)應(yīng)用于植介入醫(yī)療器械，公司是國(guó)內(nèi)首家取得國(guó)產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導(dǎo)管（Peripherally Inserted Central Catheter，簡(jiǎn)稱(chēng)“PICC”）第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)。

在二輪問(wèn)詢中，百多安2017年“卷入”的一則醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案遭到了上交所重點(diǎn)追問(wèn)。根據(jù)公開(kāi)資料，某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案裁判文書(shū)顯示，西安市某醫(yī)院醫(yī)生2017年安排患者家屬現(xiàn)金繳款采購(gòu)百多安經(jīng)皮氣管旋切術(shù)使用的氣管套管。

上交所要求百多安說(shuō)明上述公開(kāi)信息顯示的公司產(chǎn)品入院情況，涉及的推廣商或經(jīng)銷(xiāo)商，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售的合法合規(guī)性。

據(jù)百多安介紹，2017年8月，患者于西安市第三醫(yī)院進(jìn)行了經(jīng)皮氣管旋切術(shù)，后患者因術(shù)后并發(fā)癥搶救措施不到位不及時(shí)導(dǎo)致死亡。本案中使用的氣管切開(kāi)插管系醫(yī)生安排患者家屬現(xiàn)金繳納2800元購(gòu)買(mǎi)，院方主張?jiān)摦a(chǎn)品系通過(guò)河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“河南戈?duì)枴保┎少?gòu)。

根據(jù)公示的裁判文書(shū)內(nèi)容，上述被告西安市第三醫(yī)院向法院提供了其為患者使用的氣管切開(kāi)插管合格證及百多安有限（系百多安前身）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等文件。

不過(guò)，百多安表示，該氣管切開(kāi)插管可能為公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，但由于開(kāi)庭時(shí)患者遺體已被處理，不存在鑒別條件，因此無(wú)法證實(shí)氣管切開(kāi)插管確由公司生產(chǎn)。河南戈?duì)栐蚝幽鲜￠L(zhǎng)垣縣食品藥品監(jiān)督局出具證明，載明其從未代理銷(xiāo)售過(guò)百多安生產(chǎn)的氣管切開(kāi)插管。

綜上，百多安稱(chēng)，本案中涉及的氣管切開(kāi)插管可能由公司生產(chǎn)，但由于該產(chǎn)品未經(jīng)醫(yī)院合規(guī)流程采購(gòu)，且河南戈?duì)栐蛑鞴懿块T(mén)出具證明未代理銷(xiāo)售過(guò)公司產(chǎn)品，因此該產(chǎn)品存在為假冒產(chǎn)品的可能。

推廣服務(wù)商背后有員工身影

百多安推廣服務(wù)的合規(guī)性也是監(jiān)管層二輪問(wèn)詢的一大重點(diǎn)。

根據(jù)百多安首輪問(wèn)詢回復(fù)，公司存在部分市場(chǎng)推廣服務(wù)商由員工、前員工或其親屬持股或擔(dān)任職務(wù)的情況。

具體來(lái)看，百多安員工在職期間，其本人在推廣服務(wù)商持股、任職的情況共有四起，涉及推廣服務(wù)商有?？谌鹕t(yī)療器械有限公司、福州善尚若霖商務(wù)咨詢有限公司、長(zhǎng)春市納卓咨詢有限責(zé)任公司、蚌埠享嘉咨詢策劃有限公司。諸如，在福州善尚若霖商務(wù)咨詢有限公司中，百多安員工擔(dān)任監(jiān)事，親屬持股100%，任執(zhí)行董事、總經(jīng)理。

不過(guò)，百多安表示，公司一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即終止了與相關(guān)服務(wù)商的合作或由該員工解除與推廣商的持股或任職關(guān)系。

另外，百多安還存在公司員工在職期間，員工親屬在推廣服務(wù)商持股、任職的情形，并且涉及公司數(shù)量較多，有15家。

以朝陽(yáng)聯(lián)訊商務(wù)信息咨詢有限公司為例，百多安前員工親屬曾持股100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理。百多安表示，該員工已于2022年3月離職，與該公司于2022年5月終止合作。

對(duì)于與上述15家推廣服務(wù)商合作的情況，百多安也指出，公司已于2022年一季度實(shí)施自查并進(jìn)行了整改，自2022年4月起，已不存在相關(guān)情形。

經(jīng)核查，百多安也存在部分前員工從公司離職后設(shè)立推廣商或加入推廣商為公司提供推廣服務(wù)的情況，涉及6家公司，包括成都煜梓揚(yáng)會(huì)務(wù)服務(wù)有限公司、遼寧省金啟科技有限公司、南昌峰瑞商務(wù)咨詢有限公司、福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司等。諸如，百多安前員工于2022年3月離職后設(shè)立福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，持股100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理，百多安自2022年6月與其開(kāi)展合作。

百多安表示，上述前員工基于自身積累的行業(yè)資源，按照公司的推廣費(fèi)管理體系、參考市場(chǎng)價(jià)格為公司提供推廣服務(wù)并及時(shí)提交了推廣證明材料，相關(guān)定價(jià)公允，與其他推廣商不存在顯著差異。

投融資專(zhuān)家許小恒對(duì)北京商報(bào)記者表示，醫(yī)藥相關(guān)公司的腐敗問(wèn)題得到了集中整治，這其中企業(yè)的推廣服務(wù)費(fèi)最容易滋生商業(yè)賄賂、利益等問(wèn)題，如果相關(guān)公司員工、前員工擔(dān)任推廣服務(wù)商，這其中的必要性、公司實(shí)控人等是否與員工存在資金往來(lái)可能需要企業(yè)重點(diǎn)核查。中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)科技產(chǎn)業(yè)投資分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼戰(zhàn)略投資智庫(kù)執(zhí)行主任布娜新同樣對(duì)記者表示，醫(yī)藥相關(guān)公司在市場(chǎng)銷(xiāo)售中，推廣服務(wù)商是非常重要的一環(huán)，如果推廣服務(wù)商與公司存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，其中的資金往來(lái)以及資金流水需要核查，不過(guò)這并非審核時(shí)的必要障礙。

此次沖擊科創(chuàng)板上市，百多安擬募資7.6億元，投向醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金項(xiàng)目。針對(duì)相關(guān)問(wèn)題，北京商報(bào)記者向百多安方面發(fā)去采訪函，不過(guò)截至記者發(fā)稿，對(duì)方并未回復(fù)?！　?/p>

北京商報(bào)記者 馬換換

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