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每日熱議!健友股份(603707.SH)子公司產(chǎn)品奈拉濱注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2023-01-12 16:04:04
(資料圖片僅供參考)
智通財(cái)經(jīng)APP訊，健友股份(603707)(603707.SH)發(fā)布公告，公司子公司健進(jìn)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“健進(jìn)制藥”)于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)簽發(fā)的奈拉濱注射液，250mg/50mL(5mg/mL)，單劑量的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號(hào)：216038)。
據(jù)悉，奈拉濱注射液是一種核苷代謝抑制劑，用于治療接受至少兩種化療方案治療后無(wú)反應(yīng)或復(fù)發(fā)的T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和T細(xì)胞母細(xì)胞淋巴瘤。
關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布公告 急性淋巴細(xì)胞白血病
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