回憶起八年前那個隨機對照雙盲試驗項目的的揭盲時刻，全國著名心臟病學(xué)專家黃從新教授仍感慨萬千——

“那是2014年8月8日，包括吳以嶺院士在內(nèi)，我們每個人的心情都非常忐忑，作為研究者，歷時582天的努力之后，我們都希望看到陽性結(jié)果，擔(dān)心會出現(xiàn)陰性結(jié)果……”

這個試驗，能讓全國頂級心臟病學(xué)專家和中國工程院院士如此重視，在于它是一項國家973計劃項目的子課題，并事關(guān)一項困擾醫(yī)學(xué)界的世界性難題的解決。

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完成973項目 摘得國家生命科學(xué)最高獎

黃從新教授是中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學(xué)原副校長、武漢大學(xué)心血管病研究所所長。他這次牽頭承擔(dān)的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏隨機對照雙盲多中心研究”項目，是“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”國家973計劃項目子課題。

該項目由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等31家臨床中心參與，研究納入465例患者在慢性心衰標準化治療基礎(chǔ)上，治療組加用參松養(yǎng)心膠囊，對照組給予安慰劑，以治療3個月后兩組患者24小時動態(tài)心電圖中室性早搏次數(shù)下降率為主要評價指標，歷時582天。

研究給了項目組成員最肯定的答案——結(jié)果顯示，加用參松養(yǎng)心膠囊既可明顯抑制心律失常，顯著減少患者24小時室早次數(shù)，又可改善心功能，增加左室射血分數(shù)，降低N末端腦鈉肽前體水平，同時還可改善患者生活質(zhì)量。且具有良好的安全性，與對照組比較具有顯著性差異。研究期間，患者對參松養(yǎng)心膠囊的依從性良好。

“那天，我們非常高興，過去一年半的辛苦以及所有的擔(dān)心與憂慮瞬間煙消云散。根據(jù)研究結(jié)果，我可以大膽地說，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性?！痹诿媾R這項困擾了醫(yī)學(xué)界許久的世界性難題面前，中醫(yī)藥為醫(yī)學(xué)界、為難治性心律失?；颊吆Y選出了療效確切、安全性高的治療藥物。

“心衰和心律失常是一對‘難兄難弟’，兩者互為因果，參松養(yǎng)心膠囊可以改善心衰，因此也能夠改善由心衰導(dǎo)致的心律失常，為治療心衰伴室性早搏這一世界難題提供了非常好的藥物選擇?！秉S從新教授表示。

2020年1月10日，國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，黃從新教授與吳以嶺院士一起，站上了國家生命科學(xué)領(lǐng)域的最高領(lǐng)獎臺，作為“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目的獲獎?wù)撸蚕?019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項國家科技進步一等獎的榮譽。

“要知道，在此之前，國家科技進步一等獎在生命科學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)有兩年的空白期，評審委員會之所以將‘中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治’項目評為一等獎，意味著它不僅僅具有項目本身的價值，更具有引領(lǐng)的意義?！秉S從新說。

彌補西醫(yī)“憾點” 一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話

心臟的搏動推動著血液的流動，也決定著生命的長度。 健康人心跳的頻率大約在60-100次/分，低于60次/分(心動過緩)或高于100次/分(心動過速)都被稱為心律失常。惡性心律失?？伤查g奪命，嚴重威脅人類生存。

黃從新教授表示，作為一種臨床常見的心血管疾病，心律失常的治療措施包括藥物治療與非藥物治療兩類。雖然在非藥物治療領(lǐng)域，起搏治療、介入治療等有了長足發(fā)展，但藥物治療仍是基石，仍是改善患者生活質(zhì)量、延長生存期的重要而關(guān)鍵的措施。

一種理想的抗心律失常藥物需要同時滿足三個條件：一是遏制心律失常，二是降低心律失常死亡率，三是能夠降低心血管疾病全因死亡率。但遺憾的是，根據(jù)目前的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，治療心律失常的4大類藥物沒有一種能夠同時滿足這三個條件。換句話說，西醫(yī)在治療心律失常方面一直存在“憾點”。

黃從新教授說，比如臨床上常見的心力衰竭伴室性早搏患者，其治療的藥物選擇就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大類藥物，多有致心律失常、負性肌力等副作用，在用藥的過程中會加劇心衰的惡性程度，甚至增加死亡率，導(dǎo)致臨床應(yīng)用兩難，使得心力衰竭合并室性早搏的治療成為一個困擾醫(yī)學(xué)界的難題。

隨機對照雙盲試驗是目前國際公認的證據(jù)級別最高的臨床研究，是評價干預(yù)措施效果最權(quán)威、最客觀的方法。 2012年，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的相關(guān)臨床研究啟動在即。然而當研究團隊邀請黃從新教授牽頭并擔(dān)任該項目的主要研究者時，他卻猶豫了。

“說句老實話，以前我對中醫(yī)是有偏見的。”黃從新教授回憶，他與吳以嶺院士是多年的好友，但在學(xué)術(shù)領(lǐng)域，一直是“他談他的中醫(yī)，我說我的西醫(yī)”。接到邀請后，他還一度建議吳院士，“心衰伴室性早搏是一個非常棘手的世界性難題，你有沒有想過，如果這項研究經(jīng)過隨機對照雙盲試驗得出一個陰性結(jié)果，會為參松養(yǎng)心膠囊?guī)碓鯓拥挠绊?？?/p>

“沒關(guān)系，一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話，我無怨無悔?！眳且詭X院士的話堅定了黃從新教授的信心。

抓歷史機遇 為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新做出示范

時隔數(shù)年，黃從新教授依然對973評審專家組對項目的高度評價記憶猶新。“首次形成指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治新理論，取得中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破?！薄皠?chuàng)立理論+臨床+新藥+實驗+循證中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新做出示范?！?/p>

在世界醫(yī)學(xué)發(fā)展史上，無論是東方還是西方，很長一段時間，均屬于經(jīng)驗醫(yī)學(xué)階段，即以臨床醫(yī)生為載體的經(jīng)驗醫(yī)學(xué)時代。循證醫(yī)學(xué)通過科研模式和大樣本量研究得取結(jié)論，不全是依賴個人經(jīng)驗，而是通過科研的模式，從研究數(shù)據(jù)中得到結(jié)論，是世界醫(yī)學(xué)知識與實踐的主流模式。因此，建立循證思維、開展循證研究，是中醫(yī)藥走向世界的必由之路。

黃從新教授坦言，參與“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目，不僅讓他領(lǐng)略到了中醫(yī)藥的奧妙，也使他產(chǎn)生了一個思考——西醫(yī)西藥存在的局限性，恰恰是中醫(yī)中藥可以彌補的。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)加持下，我國廣大專家、學(xué)者正深化對中醫(yī)藥的研究與認識，加強對中醫(yī)藥的開發(fā)與利用，并將研究成果用于深化中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展?！爸嗅t(yī)藥是中華民族醫(yī)學(xué)史上的瑰寶，不僅要讓它在中華大地上閃光，而且要把它推到世界舞臺上，為構(gòu)建人類命運共同體發(fā)光發(fā)熱?！秉S從新教授說。

“如今，臨床醫(yī)學(xué)正在邁入又一新的發(fā)展階段。數(shù)字醫(yī)學(xué)時代，大數(shù)據(jù)醫(yī)療時代已經(jīng)撲面而來?！秉S從新教授表示，隨著計算機科學(xué)、信息技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)的迅猛發(fā)展，數(shù)字醫(yī)學(xué)時代終將取代循證醫(yī)學(xué)時代，它可以將全國甚至全世界的數(shù)據(jù)都集中在數(shù)據(jù)處理中心，篩選出有用的信息，以此指導(dǎo)臨床，更好地讓患者受益。

黃從新教授充滿期待地說，我國中醫(yī)藥事業(yè)一定要抓住這一歷史機遇，在“守正創(chuàng)新”的路上昂首前行。(云溪)

文章來源：經(jīng)濟參考網(wǎng)

關(guān)鍵詞： 心律失常 參松養(yǎng)心膠囊 室性早搏