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智通財(cái)經(jīng)APP訊，德琪醫(yī)藥-B(06996)發(fā)布公告，該公司注意到公司股份價(jià)格及成交量近期出現(xiàn)異常波動(dòng)。經(jīng)就公司作出一切合理查詢后，董事會(huì)確認(rèn)，其并不知悉相關(guān)價(jià)格及成交量波動(dòng)的原因，或任何必須予以公布以避免造成該公司證券虛假市場的資料，或任何需要根據(jù)證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的內(nèi)幕消息。

作為一家已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段的生物科技公司，該公司堅(jiān)持以強(qiáng)大的自信和十足的決心，致力為中國、亞太地區(qū)及全球患者開發(fā)同類首款及同類最優(yōu)癌癥療法。該公司不斷加快從生物科技公司向生物制藥公司的轉(zhuǎn)型步伐。該公司謹(jǐn)此明確并確認(rèn)，其業(yè)務(wù)經(jīng)營保持正常，未發(fā)生變動(dòng)。

截至本公告日期，該公司同類首款XPO1抑制劑希維奧?/XPOVIO? (塞利尼索片，ATG-010)已在四個(gè)市場(包括中國大陸、澳大利亞、韓國及新加坡)取得上市批準(zhǔn)，如該公司于2022年8月30日所公布，該藥物截至2022年6月30日止6個(gè)月實(shí)現(xiàn)收入人民幣5400萬元，主要?dú)w因于希維奧?/XPOVIO?于2022年5月13日在中國大陸的商業(yè)推出。公司于2022年9月1日公布XPOVIO?現(xiàn)已被納入澳大利亞藥品福利計(jì)劃(PBS)報(bào)銷范圍，用于治療復(fù)發(fā)及/或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，標(biāo)志著XPOVIO?進(jìn)入高端亞太市場的國家報(bào)銷市場。該公司相信希維奧?/XPOVIO?能夠繼續(xù)順利實(shí)現(xiàn)在多個(gè)市場的商業(yè)化，且公司已經(jīng)提交新藥上市申請的其余市場也能夠順利獲得審批。同時(shí)，期內(nèi)虧損(剔除以權(quán)益結(jié)算的購股權(quán)開支帶來的影響)從截至2021年6月30日止6個(gè)月的人民幣2.099億元減少人民幣8360萬元至截至2022年6月30日止6個(gè)月的人民幣1.26億元。

此外，該公司強(qiáng)勁的產(chǎn)品管線繼續(xù)取得臨床及臨床前開發(fā)進(jìn)展，包括15款具有差異化靶點(diǎn)及協(xié)同作用機(jī)制的資產(chǎn)，其中包括ATG-017(ERK 1/2抑制劑)、ATG-101 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)、ATG-037(CD73抑制劑)、ATG-031(CD24單克隆抗體)、ATG-018(ATR抑制劑)及ATG-022(Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物)等10款擁有獨(dú)家全球權(quán)利的資產(chǎn)。其中，該公司在臨床前觀察到良好的療效及安全性，并在美國癌癥免疫治療學(xué)會(huì)第36屆年會(huì)及會(huì)前活動(dòng)(2021年SITC)及2022年美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(2022年AACR)上公布了其中部分成果。

在過去幾個(gè)月，該公司在臨床開發(fā)方面取得了重大進(jìn)展。2022年5月，在 ATG-010(塞利尼索片)治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)及復(fù)發(fā)/難治性惰性非霍奇金氏淋巴瘤(rriNHL)的I/II期SWATCH研究中，該公司在中國完成首名患者給藥。2022年6月，在ATG-037(CD73抑制劑)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I期STAMINA研究中，該公司在澳大利亞完成首名患者給藥。此外，該公司已于2022年8月啟動(dòng)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括ATG-101 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)在中國的I期PROBE-CN研究及ATG-018(ATR抑制劑)在澳大利亞的ATRIUM研究。

公司亦推進(jìn)了業(yè)務(wù)發(fā)展，包括于2022年上半年與百濟(jì)神州有限公司達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，以及于2022年7月與細(xì)胞療法公司Celularity Inc.(納斯達(dá)克股票代碼： CELU)達(dá)成研究合作。

憑藉深厚的研發(fā)能力，該公司將繼續(xù)致力于全球創(chuàng)新，打造極具潛力的產(chǎn)品組合，以變革性的增長前景驅(qū)動(dòng)公司價(jià)值。

關(guān)鍵詞： 澳大利亞 雙特異性抗體 保持正常