繼11月28日急挫25%后，歌禮制藥(01672.HK)股價連日來持續(xù)下跌。截至12月2日收盤，歌禮制藥報收3.3港元/股，跌幅0.9%，總市值縮水至36.98億港元。

11月28日，國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果的出爐，是引起歌禮制藥股價大跌的負面因素。

根據(jù)醫(yī)保談判結(jié)果，有3款進口丙肝直接抗病毒(DAA)藥物通過競爭性談判方式納入全國醫(yī)保乙類目錄，價格平均降幅在85%以上。作為本土原研丙肝新藥，歌禮制藥的戈諾衛(wèi)(達諾瑞韋鈉片)遺憾出局。

“本次丙肝基因1b型藥物的醫(yī)保談判是以整體治療方案總價格為基礎(chǔ)的競爭性談判。受方案中長效干擾素價格限制，談判沒有成功，但重要的是我們積極參與并盡力。”11月28日當(dāng)天，歌禮制藥通過其官方微信確認了談判失敗。

因股價持續(xù)低迷，11月14日，歌禮制藥剛剛宣布了1.12億股的股份回購計劃。沒想到，此次3個進口競品一同進入醫(yī)保，自家拳頭產(chǎn)品戈諾衛(wèi)卻在關(guān)鍵時刻止步于門前。

“很可能面臨量價的雙重擠壓。” 11月30日，一位醫(yī)藥投資人士向時代周報記者分析指出，“一方面，在2020年開始執(zhí)行支付標(biāo)準(zhǔn)價格后，進口產(chǎn)品價格大幅下調(diào)，即便未進入醫(yī)保目錄，戈諾衛(wèi)也不得不跟進降價;另一方面，在醫(yī)保覆蓋較好的地區(qū)，銷量也會受到嚴重擠壓。”

“天價”丙肝藥降價

2013年以前，治療丙肝主要使用“干擾素+利巴韋林”聯(lián)合療法，治療周期長且副作用大。DAA藥物的問世，改寫了丙肝難以治愈的歷史，迅速在國際上成為主流療法，過去幾年累計銷售額超過700億美元。

多個DAA新藥于2018年扎堆進入中國。

2018年4月，默沙東的擇必達(艾爾巴韋格拉瑞韋片)率先在中國上市;同年5月和11月，吉利德的“吉三代”丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)和“吉二代”夏帆寧(來迪派韋索磷布韋片)也相繼在中國獲批。也是在2018年6月，歌禮制藥推出了首個本土原研的DAA藥物戈諾衛(wèi)。

中國有龐大的丙肝患者人群，但DAA藥物高昂的價格限制了其推廣和使用。比如“吉一代”索華迪(索磷布韋片)定價19660元/瓶，每療程的花費需近6萬元，令很多患者可望而不可及。

“中國的丙肝抗病毒療程費用平均在5萬―7萬元的水平，雖然相比歐美國家已經(jīng)非常低了，但對醫(yī)保局來講還是很貴，主要是中國丙肝患者數(shù)量太龐大，要維護醫(yī)?；鸬姆€(wěn)定運行。”前述醫(yī)藥投資人士告訴時代周報記者。

事實上，泛基因型的DAA藥物丙通沙在上市當(dāng)年就被納入《國家基本藥物目錄》(2018年版)，透出國家在解決丙肝新藥可及性方面的信號。為解決價格高昂的問題，此次醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判采用了競爭性談判方式。

時代周報記者了解到，此次納入談判名單的DAA藥物按適應(yīng)癥分為兩類：基因1b型和非基因1b型。其中，基因1b型共有5個方案參與談判，包括吉利德的丙通沙方案和夏帆寧方案、默沙東的擇必達方案、艾伯維的維建樂聯(lián)合易瑞奇(奧比利和達塞布韋鈉聯(lián)合方案)、歌禮的戈諾衛(wèi)聯(lián)合派羅欣(達諾瑞韋聯(lián)合長效干擾素方案);而非基因1b型僅有丙通沙一個方案參加談判。

“鑒于6種丙肝藥普遍療效顯著，治療效果相當(dāng)且價格昂貴，依靠藥物經(jīng)濟學(xué)測算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價格降至合理范圍，所以談判創(chuàng)造性引入競爭性談判方式，明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競爭。”11月28日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在新聞發(fā)布會上表示。

“基因1b型丙肝抗病毒方案的競爭性談判，國家醫(yī)保局明確給出了談判的‘信封價’，也就是醫(yī)保方的支付意愿。除了丙通沙方案退出以外，參與競爭性談判的4個方案的全療程治療費用都是低于醫(yī)保方支付意愿的。”11月29日，歌禮制藥市場準(zhǔn)入總監(jiān)陸軍在投資者電話會議上表示，“我們整體治療方案的總報價，是達諾瑞韋的價格加上長效干擾素的價格，因為受限于長效干擾素的價格，沒有進入醫(yī)保目錄。”

經(jīng)過競價PK，最終基因1b型由吉利德的夏帆寧和默沙東的擇必達方案以最低價入選，按照85%的價格降幅估算，降價后療程費用在8000元左右。另外，丙沙通方案通過常規(guī)談判方式被納入非基因1b型丙肝治療報銷范圍。

銷售遇危機

“不可否認，國家醫(yī)保落地后，對于歌禮的丙肝產(chǎn)品推廣是一個挑戰(zhàn)。”歌禮制藥銷售副總裁言月梅在電話會議上表示。

資料顯示，歌禮制藥是國內(nèi)一家抗病毒藥物研發(fā)企業(yè)，專注于丙肝、乙肝以及艾滋病抗病毒藥物的研發(fā)及商業(yè)化。目前，歌禮制藥只有兩款商業(yè)化的藥物，一款是自主研發(fā)的DAA藥物戈諾衛(wèi);另一款系羅氏授權(quán)其在內(nèi)地獨家推廣的長效干擾素派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)。

作為歌禮制藥首個實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，戈諾衛(wèi)2019年上半年銷售額為5536.6萬元，占公司當(dāng)期總營收的73.41%。而來自派羅欣的推廣服務(wù)收入僅2004.7萬元。

此次戈諾衛(wèi)折戟醫(yī)保，對于歌禮制藥無疑是沉重一擊。在醫(yī)保落地的大環(huán)境下，歌禮制藥的銷售策略也面臨調(diào)整。

“我們把丙肝產(chǎn)品的銷售從原來重點關(guān)注一二線城市，轉(zhuǎn)至二三四線城市，從醫(yī)保好的城市轉(zhuǎn)到門診醫(yī)保不好的區(qū)域。在丙肝高發(fā)的地區(qū)，經(jīng)濟和醫(yī)?；鸬氖杖胂鄬Ρ容^差，廣大的二三線城市以下和農(nóng)村地區(qū)還存在一定的自費市場。”言月梅表示，“同時期待達諾瑞韋聯(lián)合拉維達韋全口服方案盡快獲批上市，這樣我們可以同時推廣聯(lián)合長效干擾素的方案和全口服方案。”

據(jù)悉，歌禮制藥的另一款丙肝新藥拉維達維已于2018年7月遞交了新藥注冊申請，并于當(dāng)年10月被納入優(yōu)先審評。這款新藥將與戈諾衛(wèi)聯(lián)合組成全口服方案。

另外，由于國內(nèi)丙肝藥價格昂貴，過去一直有大量患者通過其他渠道購買印度等地的仿制藥。隨著DAA藥物被納入醫(yī)保，這部分患者如果得到轉(zhuǎn)換，接受正規(guī)小分子抗病毒治療的人群或有所增長。

市場擔(dān)憂的是，在多家跨國巨頭夾擊下，歌禮制藥還能從這個增長的蛋糕中搶到多少份額?

公司在二級市場的表現(xiàn)同樣不樂觀。

2018年8月1日，歌禮制藥作為首家未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港交所，上市前的公開配售獲得9.13倍的超購，首發(fā)募得資金31億港元。其IPO發(fā)行定價14港元/股，對應(yīng)發(fā)行總市值達157億港元。

然而，上市首日，歌禮制藥便跌破發(fā)行價，此后股價一路下行，最低時跌至2.9港元/股，較發(fā)行價跌去近八成。

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