21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者陶力 實(shí)習(xí)生王雨琪 上海報(bào)道

基因測(cè)序行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化再添一例新樣本。日前，成都齊碳科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊碳科技”）發(fā)布了全自主研發(fā)的納米孔基因測(cè)序儀QNome-3841及配套芯片和試劑，并宣布其位于成都天府國(guó)際生物城的生產(chǎn)基地竣工。

這意味著，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”被打通，基因測(cè)序儀進(jìn)入產(chǎn)品市場(chǎng)化階段。今年6月，該公司完成超4億人民幣的B輪融資，是整個(gè)基因行業(yè)上游領(lǐng)域最大的一筆融資。投資機(jī)構(gòu)包括高瓴創(chuàng)投、鼎暉VGC、博遠(yuǎn)資本、華蓋資本及陽(yáng)光融匯資本等。

一直以來(lái)，基因測(cè)序儀位于基因測(cè)序行業(yè)的上游，是技術(shù)壁壘最高的部分，是中下游基因測(cè)序服務(wù)的技術(shù)根基。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》顯示，預(yù)計(jì)2021-2026年，全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，到2026年規(guī)模將突破400億美元。

一名科研行業(yè)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，進(jìn)口基因測(cè)序產(chǎn)品及配套芯片試劑都需經(jīng)過(guò)跨海低溫運(yùn)輸，冷鏈物流成本極高，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在該方面具有天然的成本優(yōu)勢(shì)。另外，在上游原材料也可國(guó)產(chǎn)化的前提下，成本還會(huì)更進(jìn)一步降低。此外，面對(duì)國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)化的政策、自主可控、數(shù)據(jù)安全，以及更優(yōu)質(zhì)、更及時(shí)的售前售后服務(wù)，還能提供定制化的解決方案。

突破基因測(cè)序“卡脖子”

1985年，美國(guó)科學(xué)家提出了人類基因組計(jì)劃，并于1990年正式啟動(dòng)。中國(guó)也隨后出現(xiàn)一些依靠高校、研究機(jī)構(gòu)等科研力量而成長(zhǎng)的基因企業(yè)。

具體到基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈，可分為上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié)。“基因測(cè)序行業(yè)上游，是基因測(cè)序儀及配套芯片、試劑。技術(shù)門檻最高，研發(fā)難度最大，替代性非常低，所以它有很強(qiáng)的議價(jià)權(quán)。”此前，齊碳科技聯(lián)合創(chuàng)始人謝丹博士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，納米孔測(cè)序是最前沿的測(cè)序技術(shù)，目前ONT占據(jù)市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。上游有控制整個(gè)行業(yè)的能力，是真正被“卡脖子”的技術(shù)。

眼下，齊碳科技發(fā)布的納米孔基因測(cè)序儀QNome-3841及配套芯片和試劑打破了這一局面。

“我們定位為小通量測(cè)序儀，8小時(shí)可產(chǎn)出1-1.5Gb數(shù)據(jù)，單次準(zhǔn)確率達(dá)90%，一致性準(zhǔn)確率（50×）達(dá)99.9%。”齊碳科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家白凈衛(wèi)博士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，讀長(zhǎng)是四代測(cè)序儀天然的優(yōu)勢(shì)，齊碳內(nèi)部已使用此款設(shè)備，完成了讀長(zhǎng)大于300Kb的測(cè)序?qū)嶒?yàn)。

未來(lái)，測(cè)序儀可以用于小型實(shí)驗(yàn)室、戶外及對(duì)時(shí)效性要求高的應(yīng)用場(chǎng)景，例如臨床應(yīng)用時(shí)，可以做到來(lái)一個(gè)樣本測(cè)一個(gè)樣本，無(wú)需湊樣，可大大縮短檢測(cè)時(shí)間。從臨床方向的病原體快檢、腫瘤篩查、遺傳病研究，到非臨床領(lǐng)域的司法鑒定、農(nóng)業(yè)良種選育、動(dòng)物疫病防控、環(huán)境保護(hù)等場(chǎng)景均有廣泛應(yīng)用。

過(guò)去多年，這些核心設(shè)備和技術(shù)長(zhǎng)期被海外企業(yè)壟斷。四川大學(xué)華西基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與法醫(yī)學(xué)院侯一平教授此前已經(jīng)釆用齊碳四代測(cè)序平臺(tái)，進(jìn)行了法醫(yī)遺傳標(biāo)記研究。他表示，全球法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室廣泛使用DNA檢測(cè)來(lái)偵破刑事案件。DNA測(cè)序?qū)π蛄薪Y(jié)構(gòu)解析的優(yōu)勢(shì)，有益于法醫(yī)DNA分析。便攜的納米孔測(cè)序儀更加適用于犯罪現(xiàn)場(chǎng)分析，近來(lái)逐漸在法醫(yī)領(lǐng)域嶄露頭角。

“國(guó)產(chǎn)化”還有多遠(yuǎn)？

BBC Research數(shù)據(jù)顯示，全球基因測(cè)序市場(chǎng)預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到244億美元，中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到29億美元。隨著QNome-3841的發(fā)布和量產(chǎn)，納米孔基因測(cè)序也迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)化時(shí)代，也因此備受資本關(guān)注。

在生產(chǎn)關(guān)系中，設(shè)備和耗材的成本是基因產(chǎn)品及服務(wù)的核心成本，測(cè)序儀、PCR 儀等設(shè)備作為上游核心生產(chǎn)資料，占據(jù)較大的比例，特別是研究人類樣本的科技服務(wù)產(chǎn)品超過(guò) 2/3。對(duì)于臨床類產(chǎn)品，由于增值服務(wù)的稀缺性而成本比例相對(duì)較少。

目前，齊碳科技研發(fā)了基于有機(jī)基材和硅基材的兩種流體芯片。前者開(kāi)發(fā)難度極大，且屬于創(chuàng)新性自主研發(fā)，有很好的成本優(yōu)勢(shì)；后者基于傳統(tǒng)的半導(dǎo)體工藝加工，具備更成熟的量產(chǎn)可及性，穩(wěn)定性更好。

自2021年以來(lái)，已有14個(gè)省市陸續(xù)發(fā)布新的政府集中采購(gòu)目錄及政策標(biāo)準(zhǔn)，明確了政府采購(gòu)應(yīng)遵循國(guó)產(chǎn)優(yōu)先原則。各地方政府也相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策，明確支持基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

隨著技術(shù)進(jìn)步，基因測(cè)序儀市場(chǎng)整體呈現(xiàn)出與消費(fèi)類電子類似，從PC機(jī)向移動(dòng)平臺(tái)發(fā)展的趨勢(shì)，測(cè)序成本大幅降低，檢測(cè)速度加快。

長(zhǎng)期關(guān)注生物科技領(lǐng)域投資的高瓴創(chuàng)投表示，由于基因行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)門檻過(guò)高，長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)際巨頭占據(jù)著最主要的市場(chǎng)份額。在國(guó)內(nèi)大力發(fā)展原發(fā)創(chuàng)新的背景下，基因測(cè)序領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展空間巨大，國(guó)內(nèi)企業(yè)更是大有可為。國(guó)內(nèi)首臺(tái)納米孔基因測(cè)序儀的推出并即將開(kāi)始量產(chǎn)后，以齊碳科技為代表的國(guó)內(nèi)科技公司在技術(shù)壁壘、效率、成本等多個(gè)方面，都有很強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，有望引領(lǐng)中國(guó)基因測(cè)序上游領(lǐng)域發(fā)展，實(shí)現(xiàn)彎道超車。

（作者：陶力,實(shí)習(xí)生王雨琪 編輯：張偉賢）

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